タバコ-スタイル E- リキッド |大量卸売およびOEM製造の仕様
タバコ-スタイル E- リキッドは、市販の電子タバコ ブランド、地域の販売代理店、および合成後味のない本格的な煙道{2}}硬化、火-硬化、植物抽出プロファイルを必要とする契約充填業務向けに設計されています。このポートフォリオは、フリーベースと医薬品グレードのニコチン塩の両方のバリエーションが用意されており、安定した再現可能な感覚配合物を成人消費者市場に供給します。-生産は ISO 7 / クラス 10,000 のクリーンルーム内で行われ、バッチのドリフトや環境汚染を防ぐために自動閉ループ配合システムを利用しています。{10}
技術仕様
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基本比率(PG/VG) |
50PG/50VG から 70PG/30VG までのカスタム配合(標準構成: 最適な吸湿速度と喉への当たりを実現する 50PG/50VG)。{6}} |
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ニコチン濃度 |
遊離塩基 (3 mg/mL ~ 18 mg/mL) / ニコチン塩 (10 mg/mL ~ 50 mg/mL)。 |
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ニコチンアッセイ |
>= 99.9% 純度 (USP/EP グレード、左旋性異性体はキラル固定相クロマトグラフィーで検証)。 |
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動粘度 |
20 度で 15 ~ 42 cP (高速ロータリーおよびピストン充填機用に校正済み)-。 |
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保存期間の安定性 |
密閉され、温度管理された倉庫条件 (15 度から 25 度) で 24 か月間保存されます。- |
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工業用包装 |
1L 高純度アルミニウムボトル、5L/20L フッ素化 HDPE ジェリカン、200L 食品グレードのステンレススチールドラム-。 |
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配合アーキテクチャ
主な通信事業者:Dow Chemical USP/EP グレードのプロピレングリコールおよび植物性グリセリン (カールフィッシャー水分含量 < 0.1%)。
有効成分:ニコチアナ・タバカムの葉ストックから抽出され、残留農業不純物を除去するために分別真空蒸留にかけられます。
フレーバーマトリックス:独自の低温浸軟-植物蒸留物と食品グレードの芳香留分-。コイルの炭化(ガンキング)を軽減するために、人工甘味料や増粘剤を添加せずに配合されています。
禁止されているサブコンポーネントのしきい値:-ジアセチル、アセチルプロピオニル、アセトイン、ビタミンEアセテート、および未検証の合成冷却剤化合物がゼロであることを保証します。
フレーバープロファイルマトリックス
フルー-バージニアを治した:軽くて草のようなトップノートが、自然な甘さの太陽で乾燥させた干し草のフィニッシュに移ります。-オープンポッドシステム向けに喉の不快感を最小限に抑えて配合されています。
アメリカンブレンド:明るい葉、バーレー、東洋のエキスの複雑なバランス。ミディアムボディの木質の特徴と、トーストしたナッツのような風味が特徴です。-
ダークバーリー/シガーリーフ:発酵した葉の要素と革の微妙なニュアンスを特徴とする、深く、素朴で、力強いプロフィール。低ワット数の口から肺への(MTL)導入向けに最適化されています。{0}{0}{1}{2}
カスタム リバース エンジニアリング-:分析ガスクロマトグラフィー-質量分析 (GC-MS) プロファイリングは、+/- 2% のクロマトグラフ分散ウィンドウ内で既存の市販の標準液体と一致するように実行されます。
パッケージングとサプライチェーンの完全性
工業用バルクコンテナ:高周波溶接-されたフォイル ライナーと不正開封防止-トルク検証済みの蓋を備えた食品-グレードの HDPE ジェリカン-。
OEM小売コンテナ:ISO 8317 規格に認定された児童-不正行為防止-証拠 (CRTE) PET ドロッパー ボトルは、視覚障害者向けのコンプライアンスをサポートする触覚的な盛り上がった警告三角形を備えています。
変数データのトレーサビリティ:レーザー エッチングされたバッチ ID、自動化された製造タイムスタンプ、地域の追跡義務に対応する独自のシリアル化機能。-および-
品質管理プロトコル
クロマトグラフィーアッセイ:-高速液体クロマトグラフィー (HPLC) をバッチごとに導入し、正確なニコチン力価と活性モル濃度を検証します。
不純物のスクリーニング:ガスクロマトグラフィー-質量分析法 (GC-MS) は、揮発性有機化合物と残留抽出溶媒のスクリーニングに利用されます。
重金属の制限:誘導結合プラズマ質量分析法 (ICP-MS) テストにより、鉛、ヒ素、カドミウム、ニッケルの濃度が厳密に 0.1 ppm 未満に維持されていることを確認します。
微生物学的バイオバーデン:総好気性微生物数 < 100 CFU/g;酵母およびカビ < 10 CFU/g;腸内病原性細菌 (大腸菌、サルモネラ菌) が完全に存在しないこと。
試験および規制に関する文書
バッチリリースドキュメント:出荷ごとに発行される包括的な分析証明書 (CoA) には、比重、屈折率、ニコチン含有量、完全な汚染物質パネルが記載されています。
毒物学的データセット:クライアント側の規制申請をサポートするために、全成分の開示と毒物学的リスク評価(TRA)が提供されます。{0}
ERPトレーサビリティ:原材料の受け入れから完成したパレットの発送まで、統合されたエンタープライズ リソース プランニング システムによって管理されるエンドツーエンドの順方向および逆方向のロット追跡。{0}{1}
OEM / プライベート ラベル機能
カスタマイズ速度:パラメータ調整(粘度、ニコチン塩の pH バランス、喉への当たり調整剤)は 5 営業日以内に完了しました。{0}
サンプルの発送:分析ラボ-規模のパイロット バッチ(100 mL ~ 500 mL)は、仕様承認後 72 時間以内に速達便で発送されます。-
最小注文数量 (MOQ):バルク液体供給の場合は SKU あたり 50 リットル。ターンキー小売ボトル詰めおよび箱詰めの場合、SKU あたり 5,000 ユニット。
充填インフラストラクチャ:窒素パージされたヘッドスペースブランケットとインライン光学視覚検査システムを備えたマルチヘッド自動ピストン注入ライン。-+/- 0.5% の充填レベル許容差を保証します。{2}
規制遵守の枠組み
製造基準:ISO 9001 および cGMP 認定の製造工場で製造されています。-
世界的な規制の連携:EU タバコ製品指令 (TPD) 第 20 条の通知パラメータ、英国 TRPR 基準、および米国 FDA PMTA 科学編集要件を満たすように構築された製剤。
データセキュリティ:全成分の安全性データシートと毒性関係書類は、相互の秘密保持契約(NDA)に基づいて入手可能です。{0}
保管と取り扱いのガイドライン
環境管理:15 度から 25 度に保たれた、温度管理された専用倉庫に保管してください。{0}
酸化の軽減:ニコチンの分解や異臭の発生を防ぐために、容器を紫外線や蛍光灯の直射から守ります。{0}}
不活性ブランケット:保管期間が納品後 30 日を超える場合は、バルクドラムを不活性窒素ブランケットの下で密封して保管してください。-
よくある質問
Q: 天然タバコ抽出物の異なる収穫間での農業変動はどのように管理されていますか?
A: マスター参照標準(ゴールデン サンプル)は、開発の初期段階で GC{0}}FID フィンガープリンティングを使用して確立されます。入荷するすべての生の植物抽出物バッチは、このクロマトグラフィーのベースラインに対して評価され、正確なブレンドを通じて調整され、同一の芳香成分が確実に届けられます。
Q: 商業委託品にはどのような特定の分析試験レポートが付属しますか?
A: すべての製造バッチには、正確なニコチン モル濃度、水分含量、比重、屈折率、ISO/IEC 17025 認定方法でテストされた重金属、ジアセチル、残留溶媒の分析パネルを確認する、ロット固有の分析証明書(CoA)が付属しています。{0}
Q: 貴社の製剤は EU TPD および英国 TRPR 規制に基づく最大制限を満たしていますか?
A: はい。すべての標準的な市販のバルク オプションは、ニコチン濃度を 20 mg/mL 以下に制限し、独占的に通知された食品グレードの成分を使用し、禁止されている添加物、ビタミン、または未承認の興奮剤を除外しています。-
Q: カスタムタバコフレーバーのマッチングとサンプル納品の標準的なスケジュールはどれくらいですか?
A: {0}GCMS によるクライアント参照サンプルの分析リバース エンジニアリング-には、3~5 営業日かかります。目標プロファイルが再現されると、試用サンプルが 72 時間以内に官能評価のために発送されます。
Q: 配合および充填プロセス中のニコチンの酸化を防ぐ技術的対策は何ですか?
A: 調合容器と自動充填ラインは、液体と接触する前に周囲の酸素を置換するために医療グレードの窒素でパージされます。{0}}輸送中の酸化を防ぐため、コンテナは連続乾燥窒素ブランケットの下で高周波溶接ライナーで密閉されます。{2}
Q: カスタム ホワイトラベル製造の最小注文数量(MOQ)はどれくらいですか?{0}}
A: 工業用ジェリカンまたはドラム缶で供給される液体液体の一括注文には、SKU あたり最低 50 リットルが必要です。{0}完全な小売用パッケージ-(小児用スポイト ボトル、カスタム ラベル、外装箱を含む)-の納期は、SKU あたり 5,000 個から始まります。{4}
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