50/50 E-液体バルク供給と OEM 製造
50 パーセントの植物性グリセリン (VG) と 50 パーセントのプロピレン グリコール (PG) をバランスよく配合した液体で、低ワット数のポッド システムや口から肺への (MTL) デバイス向けに設計されています。- 316L ステンレス鋼の自動混合システムを利用した ISO 7 (クラス 10,000) クリーンルーム内で配合されています。コイルコーキングを発生させずに、一貫した芯の飽和、コントロールされたスロートヒット、およびフレーバーの透明性を実現するように設計されています。 25L の高密度ポリエチレン ジェリカンから 1000L の IBC トートまで、または 12 年間にわたる特殊な抽出および配合オペレーションに裏打ちされたカスタム ボトル入りの OEM 構成まで、大量の製品をご用意しています。-
技術仕様
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基本比率 |
50% VG / 50% PG (+/- 1% 許容誤差はデジタル屈折計テストで検証) |
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ニコチンのオプション |
0mg ~ 20mg (遊離塩基) / 10mg ~ 50mg (ニコチン塩) |
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ニコチン純度 |
>= 99.9 パーセント(USP/EP グレード) |
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粘度 |
20 度で 38 ~ 45 mPa・s (自動サーマルジャケット混合容器によって制御) |
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水分含有量 |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
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貯蔵寿命 |
オリジナルの密封容器で製造 24 ヶ月 |
配合
監査済みの第一級化学メーカーから調達した米国薬局方 (USP) および欧州薬局方 (EP) 認定の原材料を使用して配合されています。{0}
プロピレングリコール:CAS 57-55-6, purity >= 99.8パーセント
植物性グリセリン:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7パーセント
風味濃縮物:食品グレード、ジアセチル-フリー、アセチルプロピオニル-フリー、アセトイン-フリーの配合物は、ガスクロマトグラフィー-質量分析法(GC-MS)でテスト済み。
ニコチン:天然タバコ葉から抽出され、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) で分析されました。-
フレーバープロフィール
二重のパフォーマンスを実現するように設計されています: コイルの作動時に即座にフレーバーを供給し、クリーンに消散します。標準カタログには、タバコ、ミント、メンソール、フルーツ、デザートのプロファイルが含まれています。カスタム プロファイルの開発では、バッチ間の官能的一貫性を維持するために、重量測定による添加を備えた自動フレーバー配合ラインを利用しています。{2}}-
包装
バルクコンテナ:25L HDPE ジェリカン、200L スチール-ポリ複合ドラム、誘導-シールされた不正開封防止ガスケット付き-の 1000L IBC タンク。
OEM小売ボトル:10 ml TPD- 準拠の PET ボトル、ISO 8317 認定の小児用耐性キャップ (CRC) と触覚警告三角形を備えた 30 ml/60 ml ユニコーン ボトル-。
保管環境:充填ラインは窒素でパージされ、残留酸素が 0.5% 未満に維持され、包装中の酸化を排除します。
品質管理と製造施設
生産は ISO 9001 および cGMP{1}} 認定の製造施設内で行われ、SGS や TÜV などの独立した登録機関によって毎年監査されます。混合ゾーンは、相互汚染のリスクを排除するため、ニコチンとニコチンのフリーラン用に厳密に分離されています。{3}
-プロセス管理:継続的なインライン粘度モニタリング、磁気流量計による体積分注、および pH 検証 (ターゲット範囲: 5.5 ~ 7.0)。
トレーサビリティ:すべてのコンテナにバッチ番号、製造タイムスタンプ、オペレーター ID がレーザー エッチングされ、原材料の分析証明書(COA)アーカイブに直接リンクされています。{0}
テストと文書化
すべての生産バッチはリリース前に分析テストを受けます。出荷品に同梱される文書には次のものが含まれます。
正確なニコチン力価、密度、屈折率を詳細に記載した分析証明書 (COA)。
揮発性有機化合物およびジケトン(ジアセチル、アセチルプロピオニル)のガスクロマトグラフィー-質量分析(GC-MS)スクリーニング レポート。
誘導結合プラズマ質量分析法 (ICP-MS) によって検出限界未満で測定された重金属分析 (鉛、ヒ素、カドミウム、水銀)< 0.1 ppm).
OEM / プライベートラベルサービス
-配合の最適化から完成した小売パッケージに至るまで、フルサービスの受託製造を行っています。
サービス:カスタムのニコチン塩配合、フレーバーのマッチング、子供向けの包装の実行、カスタムのラベル印刷、不正開封防止バンド-。
最小注文数量 (MOQ):カスタムバルク製剤の場合は 500 リットル。完成した OEM ボトル製品の場合、SKU あたり 5,000 ユニット。
リードタイム:アートの承認と原材料の承認から 15 ~ 25 営業日かかります。-
コンプライアンス
国際的な規制枠組みに合わせて策定および文書化されています。
EU TPD:10mlの容量制限と最大20mg/mlのニコチンキャップをサポートする登録済み製剤。
米国FDA PMTA:成分毒性学および製造標準作業手順 (SOP) のために維持されるマスター ファイル (DMF)。
CLP / GHS:国際物流および通関のために多言語で提供される準拠した安全データシート (SDS)。
ストレージ
元の密閉容器に入れ、15 度から 25 度の乾燥した換気の良い場所に保管してください。直射日光や酸化剤を避けて保管してください。 30 日を超えるバルク貯蔵タンクには窒素ブランケットが推奨されます。
よくある質問
Q: 標準的な 50/50 電子液体の一括注文のリードタイムはどれくらいですか?{2}}
A: 標準カタログ製剤は、1,000 リットル未満の注文の場合、7 ~ 10 営業日以内に発送されます。カスタム配合の場合、分析テストと COA 生成にさらに 5 営業日かかります。
Q: 特定のポッド ハードウェア要件に合わせて PG/VG 比を調整できますか?
A: はい。 MTL ポッドでは 50/50 が標準ですが、製造ラインでは、クライアントの粘度やデバイスの仕様に基づいて比率を 40/60 から 60/40 (PG/VG) まで調整できます。
Q: 大量輸送中のニコチンの酸化をどのように防ぐのですか?
A: すべての容器は液体を挿入する前に窒素でフラッシュされ、-高周波溶接ライナーで密閉され、-紫外線や熱による劣化を防ぐために温度が監視された容器で輸送されます。-
Q: カスタムフレーバー開発の最小注文数量はいくらですか?
A: カスタム フレーバー プロファイリングとベンチトップ サンプルの作成には、50 リットルのパイロット バッチのコミットメントが必要です。これは、その後の商業生産の実行にクレジットされます。
Q: 製造施設は第三者による監査を受けていますか?
A: はい。この施設は、ISO 9001 および現在の適正製造基準 (cGMP) への準拠に関して、認定登録機関による年次監査を受けています。
Q: 通関手続きをサポートするためにどのような書類が提供されますか?
A: 貨物には、商業送り状、梱包リスト、分析証明書、MSDS/SDS シート、および目的地の税関が要求する毒性評価概要が含まれます。
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